十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間
GMP從1995年到現(xiàn)在已經(jīng)經(jīng)歷了很多個(gè)版本,意為企業(yè)要有良好的生產(chǎn)規(guī)范,現(xiàn)在GMP新版本為2010,新版GMP無(wú)塵車(chē)間都有哪些新的變化呢?主要體現(xiàn)在以下方面: 1、對(duì)凈化空調(diào)不論是級(jí)別、系統(tǒng)、氣流和檢測(cè)都提出了比過(guò)去更高的要求。 2、對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)的背景環(huán)境,提出了比過(guò)去高100倍的潔凈度要求。 3、對(duì)無(wú)菌藥品的凈化空調(diào)系統(tǒng)提出了系統(tǒng)運(yùn)行的要求。 4、對(duì)懸浮粒子除了靜態(tài)監(jiān)測(cè),還同時(shí)需要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。 5、對(duì)亂流無(wú)塵車(chē)間換氣次數(shù)提出了一種新要求。 6、對(duì)層流區(qū)工作臺(tái)截面風(fēng)速提出了1998舊版GMP未提出的要求,且是比常規(guī)廣州無(wú)塵車(chē)間都高的要求。 7、對(duì)氣流的作用提出了超乎專(zhuān)業(yè)的要求。 8、提出了表面染菌量指標(biāo)。 9、對(duì)照明和溫濕度提出了要有適當(dāng)要求,而未給出不適當(dāng)?shù)臄?shù)字。 10、提出隔離操作的要求。 11、對(duì)相鄰?fù)ǘ煌?jí)別無(wú)塵車(chē)間的壓差提出了不小于10 Pa的高要求,同級(jí)別的相鄰房間也應(yīng)有適當(dāng)?shù)膲翰睢V州旗興具有各類(lèi)流體凈化設(shè)備的自主設(shè)計(jì)技術(shù)和制造能力。十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間
GMP潔凈廠(chǎng)房的施工
施工階段:
a) 地基與基礎(chǔ)施工:進(jìn)行土建施工,包括地面平整、地下管線(xiàn)布置等。
b) 建筑結(jié)構(gòu)施工:按照設(shè)計(jì)方案進(jìn)行建筑物的主體結(jié)構(gòu)建造。
c) 系統(tǒng)安裝及調(diào)試:安裝空調(diào)系統(tǒng)(如送風(fēng)管道、風(fēng)機(jī)盤(pán)管)、給排水系統(tǒng)(如污水處理設(shè)備)、電氣系統(tǒng)(如配電箱)以及其他相關(guān)設(shè)備。
d) 室內(nèi)精裝修:進(jìn)行地面、墻面、天花板等裝修工作,確保滿(mǎn)足GMP要求。
e) 潔凈室設(shè)備安裝:安裝潔凈室內(nèi)的空氣過(guò)濾器、潔凈工作臺(tái)、燈具等設(shè)備。
f) 系統(tǒng)調(diào)試與驗(yàn)收:對(duì)潔凈廠(chǎng)房的各項(xiàng)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試,并進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)收測(cè)試。生物制藥無(wú)塵室2008年,廣州旗興簽約廣東太古可口可樂(lè)有限公司整廠(chǎng)空調(diào)和凈化系統(tǒng)升級(jí)改造工程獲得可口可樂(lè)公司嘉獎(jiǎng)推薦。
精密機(jī)械和精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)的廣州無(wú)塵車(chē)間要求 隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的含塵濃度提出非常高的要求,這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的潔凈等級(jí)和控制生產(chǎn)過(guò)程所需各類(lèi)相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。例如,在膠片生產(chǎn)中,膠片若受到了塵埃的污染,將會(huì)發(fā)生乳劑氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響膠片的感光性能。 醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的無(wú)塵車(chē)間要求 藥品是用于預(yù)防、疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品,它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如在制造過(guò)程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,會(huì)產(chǎn)生預(yù)料不到的危害。
一般來(lái)說(shuō),十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間具有以下主要功能和特點(diǎn):空氣凈化:無(wú)塵車(chē)間采用空氣過(guò)濾設(shè)備,如高效過(guò)濾器(HEPA)、超高效過(guò)濾器(ULPA)等,可有效去除空氣中的微粒、細(xì)菌和有害物質(zhì),提供潔凈、純凈的空氣環(huán)境。溫濕度控制:為保證生產(chǎn)過(guò)程或產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,在無(wú)塵車(chē)間中需要進(jìn)行溫濕度控制。通過(guò)恒溫恒濕設(shè)備或者其他調(diào)節(jié)措施,保持恒定的溫度和濕度條件。靜電控制:靜電是在許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)中都需要考慮的問(wèn)題。十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間通常采取靜電消除設(shè)備、導(dǎo)電地板等手段來(lái)有效地防止靜電積聚和釋放。照明設(shè)計(jì):為了提供充足而均勻的照明,并且避免光源對(duì)產(chǎn)品造成污染影響,在無(wú)塵車(chē)間中需要進(jìn)行合理的照明設(shè)計(jì)。潔凈室壓差控制:潔凈室內(nèi)外的壓差控制是確保無(wú)塵車(chē)間內(nèi)空氣不會(huì)受到外界污染的關(guān)鍵。通過(guò)合理設(shè)置通風(fēng)系統(tǒng)和調(diào)節(jié)空氣流動(dòng)方向,保持潔凈室內(nèi)對(duì)外界的正壓或負(fù)壓狀態(tài)。設(shè)備和人員進(jìn)出控制:為了控制無(wú)塵車(chē)間內(nèi)部環(huán)境,通常會(huì)設(shè)置嚴(yán)格的進(jìn)出通道,并配備適當(dāng)?shù)娜藛T和設(shè)備進(jìn)出控制系統(tǒng),如潔凈室門(mén)禁、人員穿戴特殊防護(hù)服等。
無(wú)塵車(chē)間需要輔助建筑面積較小,對(duì)土建筑裝修要求低。
醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的無(wú)塵車(chē)間要求 以集成電路為典范的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術(shù)和工業(yè)無(wú)塵車(chē)間;而在醫(yī)學(xué)中,多采用生物無(wú)塵車(chē)間進(jìn)行微生物污染控制。在生物無(wú)塵車(chē)間里,這些微生物多由細(xì)菌組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常見(jiàn)的細(xì)菌粒徑都在0.5um以上,并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過(guò)空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。 在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中,生物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)用的“特殊飼養(yǎng)動(dòng)物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。廣州旗興成立至今,為包括眾多世界500強(qiáng)企業(yè)在內(nèi)的食品、醫(yī)藥、機(jī)械等行業(yè)企業(yè)提供各類(lèi)凈化系統(tǒng)380項(xiàng)。萬(wàn)級(jí)凈化廠(chǎng)房設(shè)計(jì)
2005年,旗興在行業(yè)內(nèi)率先通過(guò)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,企業(yè)綜合實(shí)力上一臺(tái)階。十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間
無(wú)塵車(chē)間顧名思義就是無(wú)塵的、干凈的,但是無(wú)塵車(chē)間到底要不要清潔呢?要怎么清潔呢? 1、一定要定期更換過(guò)濾器,以免灰塵二次飛揚(yáng),還要維持車(chē)間正壓。從無(wú)塵車(chē)間管理維護(hù)方面來(lái)看,過(guò)濾器積累的灰塵越多,那么系統(tǒng)阻力就會(huì)增加,當(dāng)然過(guò)濾的效率也會(huì)降低,在這個(gè)時(shí)候,車(chē)間的潔凈度就難以保證了,因此,為了保持車(chē)間的潔凈度,要定期更換過(guò)濾器。 2、東莞無(wú)塵車(chē)間要有安全措施綜合系統(tǒng)。不僅有火災(zāi)報(bào)警、事故照明等設(shè)施,更重要的是必須要根據(jù)一些可燃物等不同的氣體來(lái)采取相應(yīng)的安全措施。 3、無(wú)塵車(chē)間一般在3至5個(gè)月要檢驗(yàn)一次。進(jìn)入車(chē)間內(nèi),不要讓灰塵產(chǎn)生或殘留等情況,當(dāng)然從客戶(hù)的角度來(lái)說(shuō),只要表面干凈就好,但是作為車(chē)間管理者一定要規(guī)定時(shí)間檢查規(guī)定的內(nèi)容。 4、車(chē)間內(nèi)的工作人員也要保持好衛(wèi)生,水一定要勤換,毛巾要勤洗,車(chē)間里的過(guò)濾網(wǎng)一周要清洗1至2次,這個(gè)必須要有相關(guān)負(fù)責(zé)人管理的。 5、無(wú)塵車(chē)間的維護(hù)管理應(yīng)包括對(duì)潔凈室的空氣凈化設(shè)備、生產(chǎn)中使用的物料,東莞無(wú)塵車(chē)間的操作人員都要建立相應(yīng)的管理制度,明確管理內(nèi)容、方法和責(zé)任人,執(zhí)行情況應(yīng)有記錄。
十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間
本文來(lái)自河南甩手樂(lè)科技有限公司:http://www.kmxyk.com.cn/Article/18a71299269.html
高效旋渦氣泵供貨價(jià)格
隔膜泵液體泵的流量可根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行調(diào)節(jié),具有較高的適應(yīng)性。通過(guò)改變驅(qū)動(dòng)裝置的轉(zhuǎn)速或者改變隔膜的往復(fù)次數(shù),可以實(shí)現(xiàn)對(duì)流量的控制。這一特點(diǎn)使得隔膜泵液體泵能夠滿(mǎn)足不同場(chǎng)合的使用需求,如實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)生產(chǎn)等 。
UV噴墨打印在影片、游戲、動(dòng)漫、盛行文明周邊商品商場(chǎng):數(shù)碼印制系統(tǒng)還可以根據(jù)的盛行趨勢(shì),方便地將其時(shí)盛行一些影片、動(dòng)漫、HIP-HOP等圖像或盛行元素印制在一些物品上。UV噴墨打印在廣告及標(biāo)牌商場(chǎng):高 。
居民搬家的主要流程如下:1.確定搬家時(shí)間:確定搬家的具體日期和時(shí)間,以便做好準(zhǔn)備。2.找房源:如果是租房,需要找到新的房源,并與房東或中介簽訂租賃合同。3.準(zhǔn)備搬家材料:準(zhǔn)備搬家所需的材料,如紙箱、膠 。
如何提高員工在寫(xiě)字樓中的工作效率和工作舒適度?建立積極的工作文化和良好的團(tuán)隊(duì)合作氛圍是提高員工工作效率和工作舒適度的重要因素。以下是一些建議:1.建立良好的溝通渠道:鼓勵(lì)員工之間和員工與管理層之間的積 。
PVC防滑地墊是指材質(zhì)為聚氯乙烯的地墊,這種地墊相對(duì)來(lái)說(shuō)價(jià)格便宜,防滑性能良好,性?xún)r(jià)比高,但挑選是個(gè)問(wèn)題,很多人難以挑選出好的的PVC防滑地墊,這就需要注意很多方面。1、無(wú)論選擇什么質(zhì)地的PVC防滑地 。
持續(xù)提升保安人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)需要從多個(gè)方面入手。首先,保安公司應(yīng)該建立完善的培訓(xùn)體系,制定科學(xué)合理的培訓(xùn)計(jì)劃和課程,注重實(shí)踐操作和案例分析,提高保安人員的技能水平和應(yīng)變能力。其次,保安公司應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)保安 。
數(shù)控設(shè)備維修,也稱(chēng)為數(shù)控機(jī)床維修,是指對(duì)數(shù)控設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和修理,以確保其能夠在高度精確和高效的狀態(tài)下運(yùn)行。隨著制造業(yè)的快速發(fā)展,數(shù)控設(shè)備廣泛應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)中的各個(gè)環(huán)節(jié),因此,數(shù)控設(shè)備維修的技術(shù)水 。
振動(dòng)光纜周界報(bào)警器的特點(diǎn):(1)系統(tǒng)以普通通信光纖為感應(yīng)單元,與同類(lèi)產(chǎn)品相比成本低、維護(hù)方便。利用外界振動(dòng)對(duì)光特性的改變實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)距離,大范圍周界防區(qū)的探測(cè)。(2)配置靈活。即可組成小型周界報(bào)警系統(tǒng),又可 。
IGBT功率器件的工作原理是通過(guò)控制絕緣柵極的電壓來(lái)控制器件的導(dǎo)通和截止。當(dāng)絕緣柵極電壓為零時(shí),器件處于截止?fàn)顟B(tài),沒(méi)有電流通過(guò)。當(dāng)絕緣柵極電壓為正值時(shí),NPN型晶體管的集電極與發(fā)射極之間形成正向偏置, 。
真空斷路器工作原理“真空斷路器”因其滅弧介質(zhì)和滅弧后觸頭間隙的絕緣介質(zhì)都是真空而得名,其具有體積孝重量輕、適用于頻繁操作、滅弧不用檢修的優(yōu)點(diǎn),因此在配電網(wǎng)中應(yīng)用較為普及。1、陰極引起的擊穿:在強(qiáng)電場(chǎng)下 。
分光光度計(jì)的應(yīng)用非常廣。在化學(xué)領(lǐng)域,它常用于測(cè)量溶液中物質(zhì)的濃度,如酸堿度、金屬離子濃度等。在生物領(lǐng)域,分光光度計(jì)常用于測(cè)量DNA、蛋白質(zhì)等生物分子的濃度,以及酶催化反應(yīng)的速率。在環(huán)境科學(xué)領(lǐng)域,分光光 。