江蘇NDMA基因毒研究單位
研究院設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個(gè)功能科室;配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)(套)。中心目前已完成近100項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn),可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務(wù)內(nèi)容:注射劑包材相容性研究。主要針對(duì)注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,包括藥物與包材的提取研究,相互作用研究(包括遷移實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)),安全性研究等。研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機(jī)型試驗(yàn)及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進(jìn)意見,推動(dòng)制藥設(shè)備改進(jìn)升級(jí)。江蘇NDMA基因毒研究單位
在文件管理、組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備、樣品、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細(xì)致,可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作;從而促進(jìn)研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè);進(jìn)而增加研究院業(yè)務(wù)量,提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,為滿足市場(chǎng)需求,新增一臺(tái)價(jià)值約200萬(wàn)左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀(GC-MS/MS)。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作,客戶滿意度100%。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團(tuán)隊(duì)既相互獨(dú)立運(yùn)營(yíng),又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條。
我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個(gè)模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓(xùn),亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓(xùn)服務(wù)。同時(shí)中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室和中試車間,可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計(jì)的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗(yàn)證和維護(hù)服務(wù),目前可提供QMS(質(zhì)量管理系統(tǒng))、DMS(文檔管理系統(tǒng))、TMS(培訓(xùn)管理系統(tǒng))、DBS(數(shù)據(jù)備份系統(tǒng))、CMS(校準(zhǔn)管理系統(tǒng))、TDMS(實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、LIMS(實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng))等。
于國(guó),匠心之士為重器;于家,匠心之士為頂梁;于人,匠心之士為楷模。中國(guó)人的夢(mèng)想,心之所向。積跬步至千里,每一個(gè)腳印,都由你我用匠心精神刻下!8月8日,中國(guó)電視臺(tái)《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,研究院副院長(zhǎng)徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅(jiān)持。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來(lái),面向魯中及全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng)、校地交流與合作等職能。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。
山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,歐美亞教育聯(lián)盟部分,淄博市工信局、市貿(mào)促會(huì)、市外辦、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學(xué)、齊魯醫(yī)藥學(xué)院、職業(yè)學(xué)院等部門負(fù)責(zé)人和。生物樣本分析檢測(cè)中心:中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測(cè)為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室。中心擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,實(shí)行的信息化管理,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評(píng)價(jià)及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務(wù),內(nèi)容包括為臨床試驗(yàn)、臨床前試驗(yàn)藥代、毒代及仿制藥生物等效性實(shí)驗(yàn)提供生物樣品分析檢測(cè)服務(wù)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。上海制劑基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學(xué)、山東理工大學(xué)等提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
附件:示例1:有專業(yè)機(jī)構(gòu)推薦的TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9】一般來(lái)說(shuō),對(duì)于具有陽(yáng)性致病癥數(shù)據(jù)的誘變雜質(zhì),建議根據(jù)國(guó)際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫(kù)中致病癥性物質(zhì)的TD50值來(lái)計(jì)算每日可接受的攝入量(AI)。NDMA在小鼠與大鼠的TD50值分別為0.189mg/kg/天和0.0959mg/kg/天。按照更為保守的大鼠TD50值0.0959mg/kg/天和人體重50kg來(lái)計(jì)算人對(duì)NDMA的每日較大攝入量為:0.0959mg/kg/天×50kg/50000=0.0000959mg/天≈96ng/天,此時(shí)對(duì)應(yīng)病癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)為十萬(wàn)分之一。若按照纈沙坦每日較大用藥320mg計(jì)算,則其NDMA限度設(shè)定為:96ng/320mg=0.00003%=0.30ppm。示例2:未在專業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)中查見TD50值的亞硝胺類雜質(zhì)的限度【9b】國(guó)際公認(rèn)數(shù)據(jù)庫(kù)中暫無(wú)N-亞硝基二異丙胺(DIPNA)和N-亞硝基乙基異丙基胺(EIPNA)的TD50數(shù)據(jù)。江蘇NDMA基因毒研究單位
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溫州防火卷簾門廠家供應(yīng)
在一些建筑物較大洞口安裝鋼質(zhì)防火卷簾門是一種防火、隔熱的措施,鋼質(zhì)防火卷簾門產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上有結(jié)構(gòu)合理緊湊的美稱。鋼質(zhì)防火卷簾門能起到隔火防火的作用,使用早工業(yè)以及民用建筑上,是現(xiàn)代建筑不可缺少的一種防火 。
全自動(dòng)絲網(wǎng)印刷機(jī)中的旋渦式氣泵應(yīng)該怎么維護(hù)保養(yǎng)?旋渦式氣泵應(yīng)放置在較平穩(wěn)的地方,周圍環(huán)境應(yīng)清潔、干燥、通風(fēng)。旋渦氣泵葉輪旋轉(zhuǎn)方向必須與風(fēng)扇罩殼上所標(biāo)箭頭方向一致。高壓旋渦氣泵工作時(shí),工作壓力不得大于8 。
湖大土木為廣大客戶提供工程質(zhì)量檢測(cè)、結(jié)構(gòu)安全監(jiān)測(cè)、沉降觀測(cè)等服務(wù);鑒定的范圍包括民用建筑與工業(yè)建筑結(jié)構(gòu)檢測(cè)鑒定、構(gòu)筑物檢測(cè)鑒定、建筑物改變用途、改造、加層或擴(kuò)建前的可行性檢測(cè)鑒定、災(zāi)后結(jié)構(gòu)檢測(cè)鑒定、特 。
無(wú)塵工作服還能消除由于靜電所引起的衣服貼身,纏結(jié),增加穿著的舒適感和美感。并且具有不易沾塵,耐臟,易洗滌的優(yōu)點(diǎn)。連體服三件套包括連體服、,軟底鞋和披肩帽以5mm間距導(dǎo)電纖維織入高密度滌綸長(zhǎng)絲織物中,防 。
塑料激光焊接是一種高效率、高質(zhì)量的塑料連接方法。在激光焊接過(guò)程中,激光光束的參數(shù)和特性對(duì)塑料材料有很大的影響。首先,激光光束的能量密度對(duì)塑料的焊接效果有著直接的影響。能量密度過(guò)高可能導(dǎo)致塑料熔化過(guò)度, 。
磚窯變頻節(jié)能風(fēng)機(jī)還具有較低的噪音和振動(dòng)水平。傳統(tǒng)的風(fēng)機(jī)設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生較大的噪音和振動(dòng),給工作環(huán)境和工人的健康帶來(lái)一定的影響。而磚窯變頻節(jié)能風(fēng)機(jī)采用了先進(jìn)的減振和降噪技術(shù),能夠有效降低噪音和振動(dòng) 。
冰火板不起塵、抗1菌:表面特殊聚酯有硬度,耐磨性好所以不會(huì)起塵,表面光潔灰塵也不易附著,細(xì)1菌不易繁殖。表面履涂抗1菌涂料的產(chǎn)品,抗1菌性能更加優(yōu)異;冰火板廠家現(xiàn)在我國(guó)關(guān)于加工車間的安全問題也是引起了 。
強(qiáng)調(diào)連鑄機(jī)的質(zhì)量和性價(jià)比優(yōu)勢(shì):我們的連鑄機(jī)采用質(zhì)量材料和先進(jìn)工藝,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和測(cè)試,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能穩(wěn)定可靠。與同類產(chǎn)品相比,我們的連鑄機(jī)具有更高的性價(jià)比,能夠?yàn)殇撹F企業(yè)帶來(lái)更大的經(jīng)濟(jì)效益 。
如今,不少家庭都選擇定制櫥柜,相對(duì)來(lái)說(shuō),功能更加齊全,好處也很多。那定制櫥柜有哪些優(yōu)點(diǎn)?1、持久耐用、壽命長(zhǎng),整體櫥柜全部由工業(yè)化生產(chǎn),從下料、打孔、組裝、拋光,再到安裝,都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化的要求,采用 。
我司經(jīng)營(yíng)ADI亞德諾電子元件)產(chǎn)品型號(hào):AD5060ARJZ-2500RL7,AD5282BRUZ50,AD5541ARZ,AD5725BRSZ,AD623ANZ,AD694JNZ,AD7314ARM 。
進(jìn)口門窗型材是指從國(guó)外進(jìn)口的用于制造門窗的材料,通常包括鋁合金、塑料、木材等。這些材料具有強(qiáng)度高、耐腐蝕、防火、隔音、保溫等特點(diǎn),可以滿足不同地區(qū)、不同氣候條件下的門窗制造需求。進(jìn)口門窗型材的使用可以 。